当地时间2月22日，欧盟卫生与食品安全总局正在考虑发起第二次呼吁为虫媒病毒、出血热和其他生物安全4级病毒、寄生虫和血型的D类器械开放参考实验室（EURL）意向申请。

2024/02/23 更新 分类：法规标准 分享

2024年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，史密斯医疗（Smiths Medical）因与早期软件版本相关的问题正在美国地区召回Medfusion 3500型注射泵，共计85,961台。

2024/03/10 更新 分类：监管召回 分享

过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点，对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证，保障了除菌工艺过程的安全性。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

近日（2024年4月5日），美国FDA表示，史密斯医疗公司 (Smiths Medical) 在收到导致 8 人严重受伤的故障报告后，正在美国召回2,900 多台紧急呼吸机。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享

近日，强生子公司爱惜康 (Ethicon) 的Megadyne部门决定从全球市场上召回一款儿科电外科电极垫，并停止生产该款设备。

2024/05/14 更新 分类：监管召回 分享

根据FDA 5月10日的一份报告，波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管，因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

继今年2月向公众发出警告后，FDA再一次升级了其对Hologic（豪洛捷）的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。

2024/05/28 更新 分类：监管召回 分享

本文通过对分析谱线选择、基体效应消除、干扰元素确认、精密度及加标回收试验和标准物质验证试验等进行研究，提出了ICP-AES测定316NG不锈钢中痕量铈的方法。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文以Q355级重型热轧H型钢为研究对象，采用Ti、Zr、Mg和Ce元素单脱氧的方式，系统地研究了不同脱氧元素、不同元素添加量对Q355B钢中夹杂物形态、成分和分布的影响

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、力学性能测试、金相检验、扫描电镜（SEM）及能谱分析等方法对活塞杆的断裂原因进行分析，以防止该类事故再次发生。

2024/11/07 更新 分类：检测案例 分享