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  • 美敦力一级召回23372个HeartWare HVAD系统故障电池,已致1死6伤

    FDA消息,美敦力召回导致电池故障的电气故障的 HeartWare HVAD 系统电池,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/08/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 哈美顿一级召回497台重症监护呼吸机,可能进水导致呼吸支持停止

    哈美顿医疗公司召回可能进水导致呼吸支持停止的 Hamilton-C6 重症监护呼吸机。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/08/30 更新 分类:监管召回 分享

  • Integra一级召回 CereLink ICP 监测仪存在颅内压读数不正确的风险

    Integra 召回 CereLink ICP 监测仪存在颅内压读数不正确的风险,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/09/02 更新 分类:监管召回 分享

  • 美敦力一级召回39万个气管插管,已致2死3伤

    美敦力 Xomed 召回 NIM CONTACT 增强型 EMG 气管插管和 NIM 标准型增强型 EMG 气管插管,以防止气道阻塞风险。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/09/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 飞利浦伟康一级召回386台呼吸机,因塑料VOC污染

    飞利浦伟康召回某些可能使患者接触某些相关化学品的塑料问题 BiPAP 机器,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/09/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 纯电动汽车整车级高压线束开发

    高压线束整车布置 图1为纯电动汽车高压部件布局图。通过纯电动汽车高压部件的布局位置来合理布置电池到PDU、电机控制器到电机、交直流充电等各个高压部件之间的高压连接线束。

    2022/10/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 泰利福一级召回60500台呼吸机过滤器

    泰利福Teleflex召回Iso Gard过滤器S,以防其破裂或分离,从而导致泄漏和患者空气供应不足。FDA认定这是一类召回,是最严重的召回。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/11/03 更新 分类:监管召回 分享

  • 医用植入级PEEK有哪些要求

    聚醚醚酮(PEEK)于20世纪70年代末由英国ICI(英国帝国化学工业集团)公司研发,因其具有良好机械强度、耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温等优异的物理、化学综合性能,被广泛应用于国防军事、航空核电等尖端领域。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • GE医疗一级召回核医学600/800系列系统

    GE HealthCare召回核医学600/800系列系统,以防探测器坠落可能伤害患者。美国食品和药物管理局认定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

    2023/02/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 中国医美器械行业发展现状及趋势分析

    数据显示,2021年中国医美器械行业市场规模为543. 7亿元,预计2023年中国医美器械市场规模将达到774. 8亿元,至2025年有望达成干亿级规模。

    2023/03/16 更新 分类:行业研究 分享