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本文主要介绍了为什么要设计固体分散体，固体分散体的增溶原理，固体分散体的缺点，怎么做处方设计与制备及无定形固体分散体的稳定性及溶解行为的控制。
2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享
在处方中含有多种辅料时，应充分评估每种组分的性质和作用，科学设计投料顺序，以最大程度地发挥辅料的作用、降低副作用、保证原辅料的稳定性。
2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享
本文解析了一致性评价五焦点趋势：获批率越来越低，注射剂一致性评价，处方变更影响，大量将消逝的批文及视同路径VS和非视同路径。
2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享
本文主要概括原料药生产工艺变更及药品制剂处方中已有药用要求的辅料变更的分类及对应研究工作。
2022/01/22 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了软胶囊的主要处方构成,软胶囊开发工艺流程及关键参数及软胶囊的质量评价。
2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享
本文比对了2020年版《中国药典》与《美国药典·国家处方集》（USP - NF2021）无菌检查法方法与要求的差异。
2022/05/06 更新 分类：法规标准 分享
稳定性研究实验设计应根据不同的研究目的, 结合原料药的理化性质、 剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。接下来我们就分块进行具体板块的讲解。
2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制剂质量标准：名称与限度 、处方与制法、性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏。
2022/11/24 更新 分类：法规标准 分享
溶出度试验的重要性已经毋庸置疑，既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点，又能体现参比制剂的内在优良品质。
2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享
无论是新药研发，还是仿制药研发都需要进行小试研究，基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则，小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。
2023/03/30 更新 分类：生产品管 分享
