2023年8月10日消息，上海凯利泰医疗器械贸易有限公司（简称：凯利泰，股票代码：300326）的骨填充囊袋（以下简称“囊袋”）近日获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可。

2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享

通过考察与腮腺炎病毒原液直接接触的一次性储液袋在冻存情况下的浸出物水平，评估使用一次性储液袋冻存腮腺炎病毒原液的安全性。

2024/12/29 更新 分类：科研开发 分享

2014年11月21日，欧洲议会、欧盟理事会与欧洲委员会就限制胶袋使用达成非正式协议，将订立新的欧盟指令，在欧盟各国推行统一措施，限制使用胶袋。 日后订立的相关法例旨在尽量减

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

目前行业中一次性无菌储液袋基本是通过辐照灭菌来实现无菌保证。

2022/05/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用无菌尿液引流袋注册审查指导原则》，具体内容见本文。

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则》。

2023/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于与静脉输液器具配合使用的一次性使用静脉营养袋。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用内窥镜用活检袋注册审查指导原则（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

跟大家分享一下大输液软袋包装测漏的方法及相关仪器。

2025/01/14 更新 分类：生产品管 分享