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  • 医疗器械指令(93/42/EEC)中规定的合格评定程序

    欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定了不同的评估程序,由公告机构负责执行。较低风险的产品,仅需要简单确认其符合指令要求即可,甚至不需公告机构参与,而对于复杂的医疗器械,则需要公告机构进行严格且复杂的评估程序给予评估

    2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 电子封装中的可靠性问题解析

    电子器件是一个非常复杂的系统,其封装过程的缺陷和失效也是非常复杂的。因此,研究封装缺陷和失效需要对封装过程有一个系统性的了解,这样才能从多个角度去分析缺陷产生的原因。

    2018/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 元器件封装中的失效/可靠性问题

    电子器件是一个非常复杂的系统,其封装过程的缺陷和失效也是非常复杂的。因此,研究封装缺陷和失效需要对封装过程有一个系统性的了解,这样才能从多个角度去分析缺陷产生的原因。

    2020/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟药物与器械组合产品的合规路径介绍

    医疗器械行业与药品行业都是致力于人类健康的,两个行业一直以来就存在相互融合与重叠的地方。科学技术的进步也不断促使两个行业的结合,特别是软件以及嵌入技术的应用模糊了两个行业的界限。新技术的发展在增加产品复杂性的同时,也带来了法规监管的复杂性。

    2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享

  • PEEK在3D打印医疗领域的应用

    3D打印又称增材制造,是直接通过原材料的逐层堆积进行物体构造。相对传统减材制造而言,3D打印具有制造形状复杂的物品而不增成本、不要求制造技能、可减少废弃物等优点,适合小批量、定制化、形状复杂的产品。

    2022/07/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 匈牙利《商标法修正案》之解读

    作为匈牙利知识产权法复杂修订工作的部分内容, 1997 年《关于商标和地理标志保护第 XI 号法》的修正案于 2013 年 4 月 1 日 生效。 修正案执行的是国际协议与欧盟规则,推出了重大的

    2015/08/29 更新 分类:其他 分享

  • 食品药品监管总局提醒关注中西药复方制剂的用药风险

    国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。 中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 亚洲和中东对化工行业至关重要

    咨询机构德勤发布名为《原料棱镜:在动荡而复杂的石化行业中揭示价值》的研究报告。报告指出,化工企业需要应用高级分析方法,以识别增长机遇,节约成本,并优化资产组合。

    2015/10/03 更新 分类:其他 分享

  • 日本欧盟化纤业将迎来新格局

    世界化纤产业正在经历新一轮结构性调整。与此同时,世界经济环境依然复杂,原料价格的巨幅波动,世界纺织产业链供求关系的变化以及纤维消费结构的变化,对化纤行业的未来发展

    2015/10/05 更新 分类:其他 分享

  • 食品质量设计

    1、技术设计对质量的影响: 1)产品质量的稳定性 2)产品安全性 3)产品复杂性 4)产品包装问题 5)原料问题 6)生产方法和环保因素 2、产品开发技术工具: 1)感官评价技术:评价

    2015/10/22 更新 分类:其他 分享