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FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》,该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
2020年12月17日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。
2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心公布了先健科技(深圳)有限公司的创新产品“髂动脉分叉支架系统”的注册技术审评报告,我们一起来了解一下髂动脉分叉支架在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/29 更新 分类:科研开发 分享
HLT宣布其TAVR产品---HLT Meridian TAVR System(HLT TAVR)获得FDA批准用于两项临床研究,以评估HLT TAVR治疗主动脉疾病高危患者的主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流方面的临床效果。
2022/03/26 更新 分类:热点事件 分享
近日,Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝,允许更换导丝,并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。
2022/04/15 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,中国器审发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/08/26 更新 分类:法规标准 分享
冠状动脉分叉病变是指冠脉主支、分支部位分别或同时存在的严重狭窄的病变,主要包括前降支、对角支、回旋支、钝缘支、右冠状动脉远端分叉和左主干分叉病变,占所有经皮冠状动脉介入术的15%-20%,是冠状动脉介入治疗的难点。
2022/11/07 更新 分类:热点事件 分享
肺动脉高压(pulmonary hypertension,PH)是指由多种病因和不同发病机制所致肺血管结构或功能改变,引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征,继而发展成右心衰竭甚至死亡。
2022/12/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,苏州润迈德医疗科技有限公司研发的“冠状动脉功能测量系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下冠状动脉功能测量系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,美敦力公司宣布了其Harmony经皮肺动脉瓣(TPV)系统的两年结果,该系统可治疗原生或手术修复的右心室流出道(RVOT)的严重肺动脉返流(PR)。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享