超声探头的故障检查及检修方法

2018/12/19 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则

2019/06/03 更新 分类：法规标准 分享

本文依据JJF1260-2010《婴儿培养箱校准规范》，探讨婴儿培养箱电气安全检查的校准方法

2019/12/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则

2020/06/04 更新 分类：法规标准 分享

北京局的《医疗器械产品留样检查要点指南》给出了一些内容解答了我的大部分疑惑，在这里整理给大家。

2020/07/07 更新 分类：生产品管 分享

气相色谱法在药物分析中的应用很广泛，包括药物的定性、含量测定、杂质检查(有关物质检查)、农药残留、残留溶剂及微量水分测定、药物中间体的监控

2020/08/01 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织对永城市科技试验厂进行了飞行检查，发现企业质量管理体系存在缺陷

2020/08/18 更新 分类：监管召回 分享

FDA在近日批准首个完全家用新冠测试仪----Ellume。Ellume允许人们在家里检查是否被新冠感染，Ellume能够通过其数据分析判断检查者是否感染新冠病毒。

2020/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》对体外诊断试剂的生产质量控制的检查要点进行了整理

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享