北京市药监局正式发布《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南（2022版）》

2022/08/24 更新 分类：法规标准 分享

6日，北京市药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（征求意见稿）》

2022/09/07 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》

2022/10/25 更新 分类：法规标准 分享

北京药监局发布高分子医疗器械生产质量管理规范检查指南征求意见稿

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

生产现场检查（体系核查）是否需要保留临床批或注册检批使用的生产或检验设备，并保证能有效运行

2022/11/02 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布《医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点》

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文罗列了近年来GMP检查中的关于生产系统数据完整性的10大缺陷，以及建议的补救措施。如下，供大家参考！

2022/12/05 更新 分类：生产品管 分享

本文梳理了新型抗体药物-ADC的生产现场检查关注点，新型抗体药物企业在员工培训或内部质量审计等工作中可参考使用。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局核查中心于2022年4月-7月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作

2022/12/25 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械生产现场检查问题回复（2022年9-12月）

2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享