据悉，国际眼科巨头强生全视(又名强生视觉，Johnson & Johnson Vision, NYSE：JNJ)旗下的Elita飞秒激光器已于2023年4月28日获得FDA 510(k)认证。

2023/05/07 更新 分类：热点事件 分享

掌超作为新时代的“视诊器”正处于黄金发展时期，到2026年全球掌超规模将超过5亿美元。得益于政策加持，我国掌超产品层出不穷，市场持续扩容。

2023/05/14 更新 分类：行业研究 分享

技术文档是MDR认证资料的重要组成部分，包含器械技术资料和证明，以提供给公告机构评审、主管机关查阅，甚至视情况需要提供给客户。本期拆分解读技术文档构成。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®重磅上市。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司 Neuralink 宣布，其实验性大脑植入设备“盲视”（Blindsight）已获得美国 FDA 的“突破性设备”认定。

2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享

我国被动式超低能耗建筑外窗认证和检测要求

2017/07/25 更新 分类：法规标准 分享

国内、外焊缝无损检测标准，国内、外焊缝检验标准对比分析

2020/06/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械出厂检验能委外吗？

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

通过介绍外周动脉支架的分类及应用，分析外周动脉支架应用后不良事件的主要临床表现及原因等方面，梳理相关文献，提出不良反应事件监测应对措施，以期为监管提供借鉴。

2020/12/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。

2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享