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Bendit Technologies在《the Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)》发布一篇关于BENDIT微导管的论文,介绍BENDIT微导管在临床前研究结构。
2022/04/12 更新 分类:热点事件 分享
Route 92 Medical宣布旗下的FreeClimb 70 reperfusion system获FDA批准上市,该系统包括FreeClimp 70抽吸导管和Tenzing 7输送导管。
2023/04/26 更新 分类:热点事件 分享
2023年9月15日,专注于心脏远程监测解决方案的医疗技术公司 SmartCardia 宣布,其 7 导联实时心电监测贴片和云平台已获得 FDA 批准。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布54项第二类医疗器械注册审查技术指导原则征求意见稿
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了DC-DC电源电路最小导通时间不足引起输出纹波过大问题。
2024/11/01 更新 分类:科研开发 分享
介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位,其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期,也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。
2021/11/25 更新 分类:法规标准 分享
某公司生产的新型全液压推土机中央传动中安装有导套,该件与法兰盘配合,起着导向和固定作用,由于其配合精度要求较高,并且需要较高的硬度来提高耐磨性,又由于该件属于薄壁件(5mm),热处理容易变形,其热处理难度较大。本文针对该件提出几种热处理方案,并对各方案进行分析讨论,选择出最合理的热处理工艺。
2017/11/06 更新 分类:法规标准 分享
洁净涂料、导静电涂料的功能性指标是大家最关注的,而且直接影响未来使用。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/01/18 更新 分类:科研开发 分享
我国医疗器械注册技术导则汇总
2021/06/30 更新 分类:法规标准 分享