“ISO/IEC 导则”是国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）技术工作的重要文件，是ISO、IEC各成员参与国际标准化活动的基本准则。

2023/05/16 更新 分类：法规标准 分享

Xenter就为此开发出一种智能导丝---SmartWire，旨在收集广泛的关键实时数据点，作为主动脉反流测量和临床决策支持工具，显著增强了TAVR手术过程中瓣周漏的预测。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

在医疗物联网（IoMT）的新时代，各种电池供电无线医疗器件在我们的日常生活中变得越来越普遍。传统和新兴医疗器件类别包括健身手环或智能手表（具有脉搏监测或心跳监测能力）、血压监测仪、起搏器、脉搏血氧计、血糖监测仪、温度计、助听器，此外还有正在开发的其他原型或年底前准备上市的新产品。

2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享

一、背景信息 近段时间，一些具有改善睡眠功能的保健食品因含有褪黑素而受到广泛关注。褪黑素究竟是什么？如何应用？国内外有何标准和规定？ 二、专家解读 （一）褪黑素是一种

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

婴幼儿床品主要为36个月以下的婴幼儿而用，他们每天睡眠时间较长，选择安全、舒适、美观的床上用品至关重要。

2018/07/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了3亿国人睡不好，正成为医疗大健康行业亟待解决的问题；生活方式医学赛道如何破局以及中国大健康行业的革新与未来。

2022/03/10 更新 分类：行业研究 分享

本文适用于YY 0671.2《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》标准中的面罩。

2023/01/29 更新 分类：法规标准 分享

1月25日，飞利浦将调整公司在美国地区的睡眠及呼吸业务线产品结构，其中，飞利浦在公告中表示将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品。

2024/01/29 更新 分类：监管召回 分享

鉴于最近Drive DeVilbiss Healthcare停产其广受欢迎的睡眠呼吸暂停器械的事态发展，我们有必要重新审视医疗器械行业健全风险管理实践的重要性，主要是通过ISO 14971的视角。

2024/04/03 更新 分类：科研开发 分享

总部位于亚特兰大的医疗设备公司Huxley医疗（Huxley Medical）已获得美国食品和药物管理局（FDA）对其新型Sansa设备的批准，该设备是一种胸式贴片。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享