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开立医疗(300633)2月13日晚间公告,公司的S90Exp系列彩色多普勒超声诊断系统近日获得美国FDA批准,FDA510(k)注册号:K222596。批准日期为:2023年02月10日(无有效期限制)。该产品适用于人体的超声诊断检查。
2023/02/15 更新 分类:热点事件 分享
近期,中科院上硅所陈航榕研究员和复旦肿瘤医院宋少莉教授团队在 Bioactive Materials 上联合发表研究文章:双响应性类生态位水凝胶可实现成胶触发癌症化疗和抗肿瘤转移。
2023/02/13 更新 分类:热点事件 分享
新型细菌、新型病毒的多发,无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下,生产一个无菌医疗器械简单,但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战,需要企业综合利用各种方法、技术、产品,系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享
本文基于生态学理论,根据产业创新生态系统特征以及医药产业特性,从多样性、交互性、竞争性、创新性4 个维度选取具有代表性的评价指标,并引入雷达图分析法构建医药产业创新生态系统评价体系,最后以浙江省为例进行实证研究。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
鉴于生物大分子药物的重要性及对国家整体医药发展的带动性,生物大分子药物体内高效传递系统的构建研究对于解决生物大分子药物目前存在的瓶颈问题并实现产业化具有重大意义。构建多功能性与协同作用的生物大分子药物高效递送系统将是今后生物大分子药物发展的重要方向。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,美中互利医疗有限公司携骨科领域重磅产品EOS全身骨骼三维建模成像系统、三维移动式C型臂X射线机、键嘉ARTHROBOT®髋膝多应用智能手术机器人在上海亮相。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请,用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是我国自主研发的第一款重建髂内动脉医疗器械。
2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享
元心科技“IBS Angel™铁基可吸收支架系统”启动NMPA注册临床研究,相较于目前市场上的永久支架,IBS Angel™在治疗新生儿和低龄儿童肺动脉供血不足上具有更大的优势。
2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享
7月26日,阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授,阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授,分别在北京和郑州,应用全球首款全降解封堵器系统,为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。
2022/07/28 更新 分类:热点事件 分享
一项研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明,自2000年到2018年,微创手术的使用增率加了462%。这一手术不仅改变了介入医学的治疗标准,同时也改变了患者的康复方式,使患者可以选择居家康复。
2022/12/22 更新 分类:科研开发 分享