医药研发每天最新资讯汇总

2021/04/23 更新 分类：科研开发 分享

红曲是将红曲霉菌接种于大米等谷物，经固体发酵制成的红色或紫红色米曲。红曲源于中国，是我国传统的药食两用的发酵产品。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。洁净室压差控制分为3个步骤。

2024/05/15 更新 分类：生产品管 分享

本文探讨FDA在处理延迟确证性临床试验问题上的策略，以及从普拉曲沙（Pralatrexate）和Belinostat这两种治疗T细胞淋巴瘤的药物案例中得到的启示。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

2022年12月，泰利福（Teleflex，NYSE:TFX）的品牌Arrow近期针对部分型号的主动脉内球囊泵产品，发起了自愿性的现场安全纠正措施。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

作者: 王智慧(吉林大学第二医院) 1977年,人类第一次使用球囊扩张发生狭窄的血管，开创了介入心脏病学的新纪元。1986年，第一枚金属支架应用于人体，支架时代开始，支架内再狭窄的

2019/09/27 更新 分类：科研开发 分享

球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管（包）的产品注册证、说明书及标签进行修改

2019/11/22 更新 分类：法规标准 分享

自2019年1月1日至2019年5月30日，共收到导尿管有关的可疑不良事件报告658份，其中，使用过程中发生球囊破裂的报告318份，占48.3%。

2019/11/28 更新 分类：科研开发 分享

作为药物球囊先驱，波科也是这个领域领导者。旗下曾经革命性产品Ranger药物球囊在14年获得CE批准后，经过6年大量临床验证。最近终于获得FDA批准用于治疗股浅动脉（SFA）和近端腘动脉（PPA）患有PAD的患者。

2020/11/04 更新 分类：科研开发 分享