一次性皮肤吻（缝）合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享

据已申报的局部用凝胶剂来看，目前大部分为皮肤用凝胶剂，故下面就以皮肤用凝胶剂为例，从审评的角度对局部用凝胶剂药学研究中常见问题进行探讨

2020/11/11 更新 分类：科研开发 分享

我们通常认为各类化学物质产品对身体是健康无害的。但是，鉴于它们与皮肤和粘膜的频繁亲密接触，其对皮肤潜在的安全风险需特别关注。

2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文对体外释放试验相关参考文献中的内容进行了整理。主要介绍了体外释放试验方法：试验次数，试验时间，试验条件，释放试验方法验证，数据分析及资料撰写。

2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文对体外透皮试验相关指导原则中的内容进行整理，主要介绍了体外透皮试验方法IVPT及其他控制措施。

2021/09/24 更新 分类：科研开发 分享

据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。

2022/05/16 更新 分类：法规标准 分享

IVRT主要用人工膜或合成膜进实验,相较于体外透皮试验( in vitro permeation test，IVPT),具有可操作性强，重现性高，且灵敏度相对较高的特点。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。

2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化妆品相关评估技术指南问答，含稳定性测试、防腐挑战测试、包材相容性测试、皮肤致敏性整合测试等。

2024/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要依据化药不同注册类别，分享涉及皮肤外用制剂4类场景下对应的非临床药理毒理研究内容。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享