本文介绍了技术交底与安全技术交底的主要内容和要求。

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械安全性评价要求及工作。

2023/04/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械安全、监管和欧洲不良事件监管要求。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

对IMDRF 新版医疗器械安全有效基本要求进行文献研究，并应用系统理论归纳新版医疗器械安全有效基本要求的逻辑结构。

2020/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械中的信息安全基本概念、法规要求及实践。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了新体外诊断试剂注册申报资料要求中监管信息和安全性能清单部分内容要求。

2021/10/18 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月25日，美国消费品安全委员会通报， 通知延长对单个包装中含有咪唑啉的儿童安全包装产品特定包装强制要求的执行时间

2014/12/01 更新 分类：法规标准 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》等相关法律法规规定，食品药品监管总局组织制定了《2017年食品安全抽检计划及要求》。

2017/01/05 更新 分类：法规标准 分享

《家用和类似用途电器的安全通用要求IEC 60335-1》关于内部布线要求解读

2017/08/10 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 8 月 19 日 ，美国消费品安全委员会发布 G/TBT/N/USA/1026 号通报， 拟颁布婴儿浴盆安全标准。丹尼 凯泽儿童产品安全通报法案（消费品安全改进法 2008 （ CPSIA ））第 104 条，要求美

2015/08/25 更新 分类：法规标准 分享