美国NSF49-2016和欧盟EN12469-2000对生物安全柜的要求差异

2018/03/09 更新 分类：实验管理 分享

2018年7月2日发布发布CNAS-CC125:2018《职业健康安全管理体系审核及认证的能力要求》

2018/07/02 更新 分类：检测机构 分享

今天带大家了解中国、美国和欧盟对医疗器械网络安全文档的要求，以及如何准备。

2020/02/10 更新 分类：科研开发 分享

MDR重要定义、MDR中哪里有提到上报的要求、不良事件需要上报的条件、需上报的不良事件和现场安全纠正措施的举例、现场安全通知的样子

2020/02/21 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械安全有效基本要求的应用主要存在生产企业理解应用、审评应用和监管法规体系3个方面问题

2020/05/25 更新 分类：法规标准 分享

2022版医疗器械临床试验中的安全评价新要求。

2022/04/14 更新 分类：法规标准 分享

电子产品及安全附件强制性认证依据标准换版要求已发布

2022/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了汽车安全气囊线束的生产技术要求和过程控制。

2023/06/02 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了核辐射与放射性核素、核辐射与健康危害、核辐射如何污染食品及各国法规对食品安全核辐射的限制要求。

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，产品技术要求需要注意哪些事项？

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享