美国 FDA 于 3 月 16 日发布了题为“药物基因组学资料申报”的指南草案，阐明哪些药物基因组学研究结果和数据必须包含在研究性新药申请（IND）、新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）的监管申报中。

2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了高质量临床微生物基因组参考数据库建设现状，探讨了高质量临床微生物基因组参考数据库构建的技术要求、质量控制过程和实现方式，并提出相关思考和建议。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

时间如白驹过隙，稍纵即逝，转眼我们的早期优惠活动只剩下一周了。 随着NMPA陆续批准用于肿瘤诊断的NGS试剂盒产品上市，越来越多以二代测序等前沿基因检测技术 从实验室走向临床

2019/03/18 更新 分类：培训会展 分享

2017年11月15日，美国FDA批准了由纪念斯隆•凯特琳癌症研究中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，简称MSK）申报的基于高通量测序技术的肿瘤多基因性能检测试剂MSK-IMPACT™上市。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

当前，高通量测序技术（也称为二代测序技术）迅猛发展，已逐步广泛应用于基因检测的多个方面的临床服务

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，青岛华大智造科技有限责任公司研发的“基因测序仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下基因测序仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

1月10日，全球第一款基于自发光测序生化原理的基因测序仪——华大智造基因测序仪DNBSEQ-E25（下文简称“E25”）获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证。

2025/01/14 更新 分类：科研开发 分享

最近，材料基因组方法已经被用来开发一系列先进材料，包括新的合金和无机材料。然而，开发一种应用于聚合物材料的基因组方法是一项具有挑战性的工作，因为聚合物的巨大而复杂的化学结构和形态给研发新型聚合物带来了很大的障碍。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，《自然》对“可能在未来一年对科学产生影响”的7项技术进行了综述。这7项技术分别是完整版基因组、蛋白质结构解析、量子模拟、精准基因组调控、靶向基因疗法、空间多组学、基于CRISPR的诊断。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/10/13 更新 分类：法规标准 分享