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强制降解试验到底应该怎么做才合适? 具体的操作细节应该如何执行? 符合FDA要求的稳定性指示方法建立的具体步骤是什么?
2018/06/13 更新 分类:生产品管 分享
在火电厂中,配用阀门电动装置进行操作的阀门种类主要有闸阀、截止阀、蝶阀和球阀等
2018/08/06 更新 分类:科研开发 分享
重量法必须是人工操作,而X射线荧光光谱法的优点是快速,且能集批自动分析
2018/11/06 更新 分类:科研开发 分享
大型储罐在使用中受承载物料量的变化而发生受力状态变化,尤其在其罐底板角焊缝受到的影响更大,容易产生疲劳裂纹。
2019/01/02 更新 分类:法规标准 分享
蛋白质的分离纯化工作较为复杂,从细胞中提取的蛋白质或从含有蛋白质的溶液中经过沉淀、梯度离心、盐析等方法得到的蛋白质经常含有杂质
2019/02/27 更新 分类:法规标准 分享
要获得生产环境所需要的空气洁净度,进入无菌医疗器械生产洁净室(区)或无菌操作洁净室(区)的人员需要进行净化。
2019/05/16 更新 分类:生产品管 分享
医用产品的设计开发需要有严谨、完整的开发流程。医用产品的设计开发控制应清晰、可操作,能控制设计开发过程
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享
粘度在油品生产过程中,工艺控制,输送性能以及使用时的操作性有重要的指导价值。
2019/10/21 更新 分类:法规标准 分享
在几种工业化使用的灭菌方法中,环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。
2019/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本试验依据GB/T16886.11-2011《医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验》规定的方法来进行。
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享