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  • 服装QC填尺寸表以及验货报告注意事项

    尺寸表的主要用途是用来记录成衣尺寸,给有关人员知道成衣尺寸是否合乎客人的要求。

    2018/06/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何撰写医疗器械CE临床评价报告

    既然临床评价报告是临床评价的最后一个阶段,其目的自然不言而喻,这份报告就是要记录整个临床评价过程及其输出

    2019/08/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药注射剂稳定性试验方案

    本文详细介绍了仿制药注射剂稳定性试验方案的设计依据,试验样品、放样方案、记录模板,数据评价等细节。

    2019/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 当前药品官方检查中常见的坑

    本文从水系统检测问题,生产记录及化验室的偏差这三个方面研究了当前药品官方检查中常见的坑。

    2021/07/17 更新 分类:监管召回 分享

  • GMP|关于清洁验证

    清洁验证是指有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。清洁验证针对的是生产设备的清洁工艺。本文结合平时工作实践谈谈对清洁验证的体会。

    2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 磁粉检测操作要点及质量控制基础

    本文主要介绍了磁粉检测操作要点及质量控制基础:MT适用范围,标准试片,磁粉检测操作方法,磁痕显示的分类和记录,复验,磁粉检测质量分级及综合评级。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈药品研发中的文件管理要求

    良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素,也是药品质量体系的基本要素,能够确保药品研发规范有序标准化地开展。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • Endoluxe eVS:通用型无线内窥镜

    典型的传统内窥镜一般包括笨重的轮式底座塔、摄像头、摄像头处理器、光源、笨重的光缆、记录器、监视器以及连接摄像头和监视器的电缆。

    2022/07/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械产品设计与开发过程之设计策划

    本文对医疗器械的设计开发流程和各阶段应当形成的记录性文件进行了详细介绍.

    2022/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械关键工序与特殊过程的识别、确认

    应当对特殊过程的转换进行确认,确保其结果适用于生产,并保留确认记录。

    2022/11/29 更新 分类:科研开发 分享