高频电源变压器的设计程序，包括磁芯材料，磁芯结构，磁芯参数，线圈参数，组装结构和温升校核等内容

2018/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FDA在新药申报现场审计及其他GMP审计中，发现的主要实验室控制缺陷和实验室检验超标事件（ OOS）调查程序。

2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GMP审计的考虑事项。

2023/08/14 更新 分类：法规标准 分享

分享几则FDA网站上的关于QC实验室审计缺陷案例，大家共同学习。

2024/08/08 更新 分类：监管召回 分享

华碧参加平安2017年财产险理赔审计培训

2017/11/23 更新 分类：热点事件 分享

本文为大家梳理了药用胶塞供应商质量审计实施关键点，可供药品生产企业开展药用胶塞供应商质量审计提供参考。

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

本文整理了数据可靠性的典型缺陷以及自查/审计过程的检查清单

2019/07/10 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了在迎接FDA现场审计前的相关准备工作及一次性通过检查的经验分享。

2021/11/23 更新 分类：监管召回 分享

欧盟发布新版EU GMP附录11《计算机化系统》概念文，明确审计追踪为强制要求!

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

分析国外客户对我国原料药生产企业质量审计过程中所关注的重点内容，总结我国原料药生产企业在客户质量审计中存在的问题。

2023/10/31 更新 分类：法规标准 分享