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本文(USP39-1087固有溶出——旋转浆碟法和固定浆碟法测试程序)讨论了在给定溶剂介质中,固定暴露表面积药片的溶出速率。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
本文将详细解析医疗器械注册证延期注册与名称变更的程序,以帮助业界同仁更好地理解并遵循相关规定。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
文章通过对灌装工艺的需求分析,确定PLC的I/O分配、控制流程,通过优化PLC程序、触摸屏组态等措施进行了改进设计。
2024/12/04 更新 分类:生产品管 分享
为确保你们的生命科学系统经得起检查,以下是检查人员在检查程序和支持GxP 记录时可能提出的 10 大数据完整性要求:
2024/12/19 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械重点监测:是指为研究某一医疗器械品种或者产品上市后风险情况、特征、严重程度、发生率等,主动开展的阶段性监测活动。
2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享
计量仲裁,它的主体即是仲裁的法律体现,其仲裁和计量仲裁都是中国法律规定的解决民商事纠纷的方式,其裁决都具有强制执行力。它们之间是从属关系,外在形式上和程序上有着很多相似之处。
2019/04/11 更新 分类:实验管理 分享
2016 年 2 月 16 日,台湾地区“经济部”标准检验局发布经标三字第 10530000400 号令,修正“自愿性产品验证申请作业程序”,并自即日生效。
2016/02/21 更新 分类:法规标准 分享
新的资质认定评审准则2016.5.31正式发布,我们来梳理下需要多少程序文件
2016/07/11 更新 分类:实验管理 分享
档案管理程序和要求、内容管理、借阅和管理
2018/01/19 更新 分类:实验管理 分享
1、文件(在资料员处需有一份完整的) ( 1 )内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。 (
2017/04/27 更新 分类:实验管理 分享