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并非每一种消费技术领域的“酷玩意”都能成功地应用于医疗保健,但如同寻宝,找到适用的跨界技术还是颇为值得的。
2018/02/26 更新 分类:科研开发 分享
在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用
2018/03/29 更新 分类:法规标准 分享
目前CFDA和省局都是采用抽查制度。对于涉及到临床各环节的方案,ICF,CRF,伦理资料,协议、原始资料,照片,图像等一定要保存起来,这同样是监管的一个重点。CFDA核查人员会根据核查的情况,再进行核查。
2018/06/06 更新 分类:科研开发 分享
实验室应制定应急措施的政策和程序,包括生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冰冻、地震、人为破坏等任何意外紧急情况
2018/11/22 更新 分类:实验管理 分享
Q: 硬质容器的选择有哪些技术指标需要注意? A: 首先硬质容器是一个平行六面形的箱体,所有内角成圆弧形,包括把手及所有部件都能够达到灭菌参数,对于不同的灭菌方式都要能够兼
2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化,发生其他变化,如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测?
2018/11/23 更新 分类:法规标准 分享
1月17日,CNAS发布了《医学实验室样品采集、运送、接收和处理指南》和《医学实验室认可受理要求的说明》征求意见稿
2019/01/17 更新 分类:实验管理 分享
本文从机械密封的组成与原理出发,分析了机械密封发生渗漏的现象及其原因,并结合实践经验,对防止渗漏的发生提出了有效对策。以期减少人为的设计缺陷或使用问题,使机械密封性能长期、可靠,保证水泵机组运行的安全性和高效性。
2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享
五项一次性使用十二指肠镜的创新,可减少“超级细菌”传播。
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
展会旨在成为华南地区最具权威性、国际性、专业性的对接平台及行业学习交流盛宴
2021/04/02 更新 分类:培训会展 分享