每一种机械密封,只有用于规定的范围内才能有效地发挥作用。选型不当,则会使密封性能显著降低,寿命缩短,甚至失效。

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

注射剂包装系统密封性符合要求，通常是指包装系统已经通过或能够通过微生物挑战测试。广泛意义指不存在任何影响药品质量的泄漏。

2021/12/05 更新 分类：法规标准 分享

包装系统可分为直接接触药品的包装组件和次级包装组件，这两者共同确保产品的密封性。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了博物馆文物展柜密封性能检测标准与项目。

2024/09/13 更新 分类：法规标准 分享

药品包装密封材料和密封机理决定着密封泄漏类型，而不同的密封泄漏类型对应着不同的密封控制要求，包装系统密封性的评估应考虑包装的类型、材料/组件和密封机理等，根据产品自身特点、生产工艺和药品生命周期的不同阶段，结合检查方法的灵敏度和适用性等，基于风险进行密封性检查方法的研究和适当的验证。

2022/11/03 更新 分类：科研开发 分享

药品在进行包装时，常常会出现漏封、泄露现象。其中，漏封是由于某些因素存在，使本应通过加热融熔结合的部位，没有封上。

2017/06/28 更新 分类：生产品管 分享

质检总局通报植物保护机械密封性能等项目不合格【2017年第二批抽检】

2017/08/21 更新 分类：监管召回 分享

对阀门密封性能的要求，要防止泄漏角度出发。根据其泄漏的不同部位和程度，导致阀门的泄漏情况不同，因此，需要提出不同的防漏措施。

2018/06/26 更新 分类：科研开发 分享

除了对焊接技术和焊接工艺的要求以外，焊接质量检测也是焊接结构质量管理的重要一环

2018/09/07 更新 分类：法规标准 分享

目前各个国家的药政法规，都有提供容器完整性CCI的测试方法，但是没有提供具体细节，指导如何合理的选择方法，及评价一个无菌药品包装系统( Container Closure System-CCS)的完整性。

2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享