2024 年 6 月 5 日，美容和眼部护理解决方案医疗设备公司Lumenis宣布，其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 7 月 18 日发布了题为“人体放射性标记质量平衡研究的临床药理学考量”的定稿指南。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

FDA警告信：MMC Healthcare Ltd.多个部门经理承认文件倒签日期，计算机化系统缺乏权限控制和审计追踪.

2024/10/11 更新 分类：监管召回 分享

本文详细解读柠檬酸酯和癸二酸酯究竟是何物，这些物质在食品接触材料中有哪些用途及它们会如何影响食品安全。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了生物实验中倒平板技巧分享。

2024/11/16 更新 分类：实验管理 分享

本文对抗体皮下注射制剂开发技术进行总结，以期为业内相关研究提供参考。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文分享了OGD对BCS I类药物的BE豁免监管经验，特别是抗肿瘤药物。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

2015年7月14日，据美国食品安全新闻网消息，美国食品和药物管理局（FDA）正在利用最新的基因测序法对抗海产品中普遍存在的食品欺诈行为。 美国市场上90%的海产品来源于进口，根据

2015/08/27 更新 分类：行业研究 分享

通过对抗体药物人源化历程，不同类型的抗体结构和特点，以及抗体药物在新型冠状病毒肺炎治疗中的应用进行综述，并对抗体药物的发展前景进行展望，以期为我国抗体药物的研发提供参考。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

文章主要从产品的注册情况、产品分类管理及注册单元划分、产品名称、产品结构组成、风险管理过程、产品技术要求与检验报告等方面对抗鼻腔过敏产品的技术审评要点进行了论述。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享