近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的配合导引导管使用、辅助置入器械的“ContiGuide™导引延长导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。

2024/10/14 更新 分类：行业研究 分享

本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类鼻饲营养导管产品。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

今日，器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在为注册申请人进行辅助生殖用胚胎移植导管产品注册申报提供参考，同时也为审评机构对注册申报资料的技术审评提供技术指导。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

目前球囊扩张导管基本分为快速交换型、整体交换型、固定导丝球囊、灌注球囊四大类型

2020/01/20 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。

2020/04/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了Edwards Lifesciences LLC生产的创新产品“经导管主动脉瓣膜系统”注册。

2020/06/08 更新 分类：科研开发 分享

2020年7月29日，恒瑞迪生2019年上市产品造影导管通过美国FDA 510（k）认证，获得美国上市资格。

2020/07/31 更新 分类：科研开发 分享

血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享