近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

Thermedical宣布其用于治疗室性心动过速（VT）的射频消融（冷盐水）+PFA治疗系统（Thermedical Ablation：SERF消融系统和Durablate消融导管）完成可行性研究。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

心通医疗VitaFlow Liberty®成为国内首家获得欧盟CE认证的经导管主动脉瓣膜系统，标志着其将在全球范围内得到更广泛的临床应用，帮助更多患者获益。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享

Tushar Sharma，作为J&J Medtech旗下Biosense Webster公司的专家，对脉冲场消融（PFA）导管的形状、传感器、电极以及设备设计进行了详尽的技术解析。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验？

2024/05/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布，将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。

2024/05/15 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，波士顿科学旗下AGENT紫杉醇涂层PTCA球囊导管（DCB）（以下简称AGENT DCB）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于冠状动脉支架内再狭窄（ISR）的治疗。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享