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  • QDOT MICRO:高功率射频导管显著缩短手术时间且不影响安全有效

    Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace发布QDOT MICRO的研究报告,高功率短时间消融术可显著缩短手术时间,而不会影响手术疗效和安全性。

    2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则正式发布(附全文)

    刚刚,国家药监局器审中心正式发布了《中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则》

    2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 存在烫伤风险 18万台射频美容仪召回

    近日,国家市场监督管理总局官网发布一则召回通告显示,由于产品存在皮肤烫伤的安全隐患,新基石(深圳)科技有限公司(以下简称“新基石”)按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,主动向市场监管总局报告了召回计划,将自即日起召回2020年3月至2021年9月期间进口的初普牌(TriPollar)第一代Stop Eye型号家用射频美容仪,涉及数量为182215台。。

    2022/08/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 《电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度》国家标准征求意见稿发布

    近日,国家标准委发布关于征求《电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度》国家标准(征求意见稿)意见的通知。

    2016/06/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 正确选择射频滤波器的八大窍门

    微波滤波器搭建起来很简单,但理解起来比较复杂。它们在系统中完成一个基本的功能:阻止某些信号,通过其它信号。但可以用许多不同的方式实现这种功能,而且有许多不同的副作用,例如系统幅度和相位响应失真等。因此在选择滤波器之前,了解它们之间的差异很有帮助。

    2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • EMC试验中的故障诊断处理与整改经验汇总

    本文主要汇总了EMC试验中的故障诊断处理与整改经验:辐射发射超标,传导发射超标,抗静电干扰不合格,抗射频辐射电磁场干扰不合格,抗脉冲群干扰不合格,抗浪涌干扰试验不合格及由射频场感应所引起的传导干扰抗扰度试验不合格。

    2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • GB4824-2019工业科学和医疗设备传导骚扰电磁辐射骚扰限值要求

    GB4824-2019适用于工作频率在0Hz~400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用以及类似器具。本标准覆盖9kHz~400GHz频段内射频骚扰的发射要求。

    2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 某治疗仪传导发射整改案例

    传导发射测试,干扰信号除了通过电源线传导外,也存在一定的空间耦合。尤其当干扰信号为产品某部件的工作频率时,发生空间耦合的可能性越大,产品设计过程中需要规避此风险。

    2020/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 西安大医创新医械“伽玛射束立体定向放射治疗系统”获批上市

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了西安大医集团股份有限公司生产的“伽玛射束立体定向放射治疗系统”创新产品注册申请。

    2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产质子治疗设备实现“零的突破”

    日前,国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称艾普强公司)生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统,标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。

    2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享