Aerin Medical宣布在一项关于VivAer的临床研究（AERWAY研究）中，证实在VivAer治疗的鼻瓣塌陷（NVC）导致的严重或极端鼻气道阻塞（NAO）患者中的安全性和有效性。AERWAY是一项前瞻性多中心试验，在患者接受VivAer单次治疗后对其进行了随访，并收集了91名患者的两年结果。在治疗前，根据经验证的NOSE量表评分，所有参与者都表现出极端或严重的NAO，NVC是其症状的主要原因。
在AERWAY研究中，接受治疗的患者报告了持续两年的症状改善，与三个月、六个月和一年的结果保持一致。
所有亚群的症状负担均取得了统计学上显著和持续的改善，包括未经治疗的间隔偏差和静态或动态的NVC患者
90.1%的患者是有反应的，从开始治疗到术后两年，鼻阻塞症状评估（NOSE）表总分持续得到改善
与基线相比，两年内口服药物、鼻喷雾剂和呼吸带的使用量减少
VivAer治疗耐受性良好，没有与手术或器械相关的严重不良事件
PI评价
“AERWAY的长期数据显示，VivAer为90%的NAO患者提供了缓解，这些结果表明，VivAer为耳鼻喉科医生和患者提供了一个有用的选择，因为有证据表明，即使对于患有其他未经治疗的解剖因素（如间隔偏差）的患者，也有统计学意义的持续改善。”
----William Yao McGovern Medical School at UTHealth Houston
鼻气道阻塞（NAO）可以导致病人没有办法用鼻子呼吸，病人必须要张口呼吸，那么使平常一些很简单的日常活动譬如说吃东西啦、喝水啦、讲话啦，或睡觉都变得非常令人困扰。鼻气道阻塞的发病率非常高，在美国估计有超过2000万人患有鼻气道阻塞。
鼻气道阻塞具有多个症状，包括：
在休息或运动时呼吸困难
睡眠时间和质量减少
白天的工作效率降低。
引发鼻气道阻塞（NAO）原因
鼻狭窄会导致呼吸困难。鼻瓣塌陷引起鼻气道堵塞的主要原因。最常见的三个引起鼻瓣塌的陷结构：
鼻中隔：鼻孔之间的软骨由于弯曲可以造成阻塞鼻道。
鼻 甲：鼻子内的软骨和组织增生时将限制气体进入。
鼻外侧软骨：由于过度柔软，可能造成外鼻壁塌陷，从而造成鼻塞
今年美国耳鼻咽喉头颈外科学会（AAO-HNS）发表了一份立场声明，指出NVC是一个无法通过药物治疗（即鼻内类固醇）有效解决的结构性问题。AAO-HNS指出，射频治疗等基于办公室的技术可以稳定鼻瓣膜，优化NVC患者的结果，并可以作为独立程序或与其他程序结合进行，以避免多次手术。
因此对于鼻瓣塌陷（NVC）引发的气道阻塞已经不能采用传统的药物进行治疗，需要通过手术治疗来改善患者症状。Aerin Medical开的VivAer无疑是一种不错的选择。
VivAer
VivAer是一种采用跨粘膜温控射频 (RF) 技术，主要是用于对鼻气道阻塞（NAO）患者的鼻气道进行优化。VivAer由触控笔和能量平台组成，VivAer已经获得FDA和CE批准上市。
VivAer的触控笔是一个细长的、类似魔杖的电极导管，与能量平台相连接。触控笔通过鼻孔插入，轻轻重塑鼻腔组织，改善气流。
VivAer会自动保持触控笔远端的消融电极的目标温度，以达到治疗效果，同时保护周围组织（包括粘膜）。
VivAer优势
VivAer不像传统耳鼻喉科手术一样需要切割鼻腔组织、骨骼，或者植入异物。
VivAer可以在门诊进行治疗，只需要局麻就行。
术后患者立刻就可以恢复正常活动。
Aerin Medical
Aerin Medical是一家由风险投资支持的创新医疗器械公司。Aerin Medical的使命是为耳鼻喉科医生提供治疗慢性鼻部疾病的非侵入性解决方案。Aerin Medical的产品VivAer用于鼻气道阻塞，RhinAer用于慢性鼻炎，利用Aerin专有的温控技术，使耳鼻喉科医生能够通过使用局部麻醉剂进行的门诊治疗可靠地改善患者的症状。
