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2024年4月19日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AI Epic™ Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统,获得FDA“突破性设备认定”。
2024/04/20 更新 分类:科研开发 分享
AtriCure 已获得监管部门的批准,可以在欧盟的 CE 标志国家销售 EnCompass 夹,欧洲外科医生最近使用该设备进行了第一批病例。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
MedLumics基于电生理消融复发率高问题,其将光学相干反射术(OCR)引入到PFA中,开发出MedLumics独有的PFA产品---AblaView。
2024/11/01 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布其首款PFA消融导管---VARIPULSE获FDA批准上市,可用于治疗药物难治性阵发性房颤。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
2024年11月,Genesis RMN®心脏电生理机器人磁驱导航系统(以下简称“Genesis RMN®系统”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
S4 medical宣布其设计的食管偏移导管---esolution获FDA批准上市。
2024/11/29 更新 分类:科研开发 分享
微球制剂是新型的给药系统,其粒径均一性非常重要,不仅影响产品批次间制备重复性,还会影响应用效果。因此,尺寸均一、可控的微球产品是医药制剂的关键核心。本团队成功发展了微孔膜乳化技术,20年来在粒径均一、尺寸可控微球的制备和应用方面进行了系统性研究。均一的微球制剂的优势有:绿色环保、降低成本,利于规模放大、批次间重复性好,利于研究构效关系。
2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享
Aerin Medical宣布在一项关于VivAer的临床研究(AERWAY研究)中,证实在VivAer治疗的鼻瓣塌陷(NVC)导致的严重或极端鼻气道阻塞(NAO)患者中的安全性和有效性。
2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享
最近不断有研究显示经导管房颤消融围术期,患者发生无症状脑栓塞(SCE)并发症非常高,普遍在20~40%之间。尽管无症状脑栓塞(SCE)造成患者死亡概率非常低,但是一旦SCE病变体积大、数量增多仍会引起相应的神经症状,影响患者生活质量。
2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享
2022年12月8日,上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。
2022/12/14 更新 分类:热点事件 分享