2023年11月7日，美国食品和药物管理局批准了Paradise Ultrasound Renal Denervation（RDN）系统用于治疗高血压，成为美国第一个获得FDA批准的经皮去肾神经术（RDN）。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

导向®医疗的一次性冷冻消融针（经支气管）及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品，填补了国际空白。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）近日宣布FDA批准了一项早期可行性研究，以评估其治疗VT的Affera系统。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家市场监督管理总局官网发布一则召回通告显示，由于产品存在皮肤烫伤的安全隐患，新基石（深圳）科技有限公司（以下简称“新基石”）按照《消费品召回管理暂行规定》的要求，主动向市场监管总局报告了召回计划，将自即日起召回2020年3月至2021年9月期间进口的初普牌（TriPollar）第一代Stop Eye型号家用射频美容仪，涉及数量为182215台。。

2022/08/18 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍标准GB/T 9441-2009《球墨铸铁金相检验》[1]，详细介绍了球墨铸铁中石墨的球化分级、石墨大小、石墨球数、珠光体数量、分散分布的铁素体数量、磷共晶和碳化物数量的评定方法。

2016/05/12 更新 分类：实验管理 分享

对当今常见的几种氧化镁分析方法进行分析，讨论优缺点，以及分析方法的选择原则和应用进行了讨论。

2019/05/13 更新 分类：法规标准 分享

通过这篇文章我们来学习一下，近年来GMS的制备方法，在生物医药上的应用进展及今后的研究方向。

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《消毒棉片（签、球）注册审查指导原则》征求意见稿

2022/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对消毒棉片（签、球）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2022/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文解答了接地、泄漏电流、球压试验、微动开关等相关的几个安规问题。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享