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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（公开征求意见稿）》。
2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享
口溶膜的制备工艺包括溶剂浇铸法和热熔挤出法，但国内外上市的口溶膜产品制备工艺大都为溶剂浇铸（涂布）工艺，热熔挤出工艺尚在研究阶段，本文仅对对溶剂浇铸工艺放大阶段的关键点进行讨论。
2023/08/24 更新 分类：生产品管 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了诺一迈尔(苏州)医学科技有限公司“明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜”的创新产品注册申请。
2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（2024年修订版）》。
2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享
目前Endospan已经攻克三分支主动脉弓部覆膜支架技术壁垒，并首次公开三分支主动脉弓部覆膜支架---NEXUS TRE。
2025/01/17 更新 分类：科研开发 分享
EVOH 不仅对气体、溶剂等有很好的阻隔性能，而且还具有优良的耐油和耐有机溶剂性，其抗静电性能极好，同时它也能够再生，不含氯和二恶英，是绿色环保产品。作为性能优良的阻隔材料，它可广泛用于各类包装。其缺点在于：EVOH 阻隔性能受环境影响较大，当湿度> 60%时，阻隔性能明显下降。
2018/06/15 更新 分类：生产品管 分享
本文梳理了涂料成膜物质中有害物质共7类、论述了其来源及带来的危害，介绍了国内外对上述有害物质的控制现状，并在此基础上对涂料成膜物质中有害物质的控制提出了建议清单
2019/03/21 更新 分类：科研开发 分享
现今市面上的光学膜产品种类繁多，功能不尽相同，依材料可简单区分为同向性的高分子膜（Isotropic Polymer Film）以及异向性液晶膜（Anisotropic Liquid Crystal Film）两大类，本文将聚焦于异向性液晶膜或液晶聚合物薄膜的原物料—UV反应性液晶材料作简单介绍。
2020/12/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医用膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜需要粘接的原因，等离子表面改性前医用膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜粘接的工艺难点，医用膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜等离子表面改性的特点。
2021/05/21 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”，我们一起了解下球囊扩张血管内覆膜支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享
