药物冻干工艺，药物冻干工艺原理及特点分析

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了注射剂的无菌保证工艺及灭菌(无菌)生产工艺验证。

2022/09/07 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证，究竟“连续三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分类：生产品管 分享

橡胶制作的基本工艺流程

2016/07/21 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了TPEE性能、成型工艺及改性。

2022/07/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药设备及工艺验证。

2024/07/29 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌包装工艺。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

关键工艺参数通常在工艺研究阶段确定或来自于历史数据，每个关键工艺参数的范围应当予以明确，如果这些关键工艺参数没有得到有效控制，如超出参数范围，将会影响产品质量。

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物药注射剂的工艺研究的目的和意义，处方工艺开发，制剂工艺研究，工艺研究的基本思路及工艺验证。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械工艺用水系统的设计要求，工艺用水的传输形式要求，水系统材料要求，工艺用水的维护要求及工艺用水的监测和分析要求。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享