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  • 创面敷料类产品技术要求应考虑哪些性能指标?

    日常生活中,我们会接触到很多不同类型的创面敷料,本期文章我们跟大家分享一下创面敷料类产品性能指标的基本要求,以供相关企业参考。

    2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享

  • GB 44702-2024要求手表检测哪些项目?

    近期,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布强制性标准GB 44702-2024 《直接接触人体皮肤的手表外观件中有害物质限量的规定》,该标准将于2025年10月1日实施。

    2024/11/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械科研临床与注册临床的区别

    科研临床和注册临床是临床研究的两种类别,医械企业常接触到的是注册临床(GCP项目,为了获批医疗器械注册证,产品上市),今天和大家简单聊聊两者的区别。

    2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性储液袋冻存腮腺炎病毒原液的浸出物研究

    通过考察与腮腺炎病毒原液直接接触的一次性储液袋在冻存情况下的浸出物水平,评估使用一次性储液袋冻存腮腺炎病毒原液的安全性。

    2024/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界首个3D打印食道支架的技术及材料分析

    食道癌/食管癌是全球第八大癌症,预计年发病率和死亡率分别超过了572,000和508,000例,亚洲和非洲最高,其5年生存率更低至14%,如存在转移并接受化疗的患者,其中位生存时间更不到1年。约有74%的患者在出现吞咽困难后才就诊,这意味着至少已存在局部的晚期癌症病灶,缺乏早期症状和有效的癌前筛查手段使得食道癌的早期治疗存在很大困难,姑息治疗随之显得极为重要,内镜

    2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 主从控制手术机器人现状及质量评价进展

    近年来,机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。因手术机器人应用需求旺盛,其产业发展受到国家重视和政策支持。从临床应用的角度来讲,手术机器人一般可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。从技术角度又可划分为主从控制手术机器人、光学导航手术机器人、磁导航手术机器人等。其中,腔镜手术机器

    2021/12/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 基于超声波的肾结石无创治疗设备获FDA突破性医疗器械称号

    在肾集合系统内形成的结石通常可以自发地通过泌尿道。但是越来越多的患者因疼痛、感染或肾梗阻的其他后遗症需要手术。此类手术涉及结石的微创碎裂和提取,但它们也可能导致需额外治疗的结石碎片。针对一些较小的结石,可以使用体外冲击波碎石术(ESWL)来打碎结石,这样它们就更有可能自行排出体外。其他治疗方法还包括输尿管镜激光碎石术(URS)。

    2022/12/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 微创优通一次性使用胆胰管成像导管获批上市

    2023年3月21日,微创医疗科学有限公司(00853.HK,以下简称“微创®集团”)旗下子公司微创优通医疗科技(嘉兴)有限公司(以下简称“微创®优通”)自主研发的“一次性使用胆胰管成像导管“,获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,使公司光学影像产品线在消化内镜领域实现了里程碑式的突破!

    2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享

  • 质检总局:家用燃气用具抽检不合格项及选购指南

    涉及到热水器额定热负荷下的热水热效率、热水器铭牌标示适用燃气种类和安全注意事项、热水器热水产率、热水器烟气中CO含量、灶操作时手必须接触的部位温升、灶干烟气中一氧化碳浓度、灶气密性、灶燃气导管、灶热负荷偏差、灶热效率、灶主火实测折算热负荷项目。

    2015/01/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 欧盟塑料标准有新规 出口需规避新风险

    欧盟委员会2014年3月24日公布实施的食品接触塑料材料和制品10/2011号法规,经过近一年的缓冲过渡期后,将于今年3月25日正式实施执行,若不符合欧盟新法规要求,出口欧盟市场的塑料材料和制品将被下架、退货等方式处理。

    2015/04/08 更新 分类:其他 分享