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  • 欧盟便携式电池测试要求

    2023年7月10日欧盟议会通过了《欧盟电池与废电池法》(EU)2023/1542,也被称作“欧盟新电池法”。便携式电池的应用最为广泛,下面针对便携式电池进行法规解读

    2024/03/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 常见微生物菌种衰退原因及预防

    微生物长期受到外界的影响,遗传性状必然发生某些变异。正是由于变异的存在才使得生物向前进化。然而由于突变的存在,菌种在培养或保藏过程中,可能会出现某些优良生产性状的劣化、遗传标记丢失、典型特征改变等现象,称为菌种衰退。比如苏云金芽孢杆菌由于菌种衰退,导致其新生的菌体芽孢和伴孢晶体都比较小;保藏的沙门氏菌鞭毛抗原丢失,导致H多价血清不凝固等

    2021/03/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 硅基MEMS制造技术检测方法国际提案介绍

    介绍了由我国提出的国际标准提案IEC 62047-25《硅基MEMS制造技术微键合区剪切和拉压强度检测方法》的重要意义和主要技术内容。该标准对于微米级微小键合区的键合强度测量提供了通用、有效的方法。标准提出了拉压法和剪切法两种测试方法的测试流程。

    2018/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究和验证资料。

    2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 包虫病临床诊断、检测试剂及病原体相关游离DNA(cfDNA)简介

    一、包虫病简介 包虫病又名棘球蚴病,是一种古老的人畜共患性寄生虫病,主要由人感染棘球绦虫的幼虫所致。该疾病分为囊型包虫病和泡型包虫病两种,分别由细粒棘球蚴和多房棘球

    2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 回南天内墙乳胶漆泪痕弊病产生原因与影响因素研究

    本研究将深入探索回南天内墙乳胶漆泪痕弊病的产生原因,并从涂料配方设计、涂料制造工艺以及涂料施工配套等方面提出解决该问题的方法。

    2024/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 即时检测迈入“i”时代

    POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器,更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备,是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。

    2016/05/03 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首款家用非处方梅毒抗体检测试剂获批FDA

    美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年8月16日正式批准了首款家用非处方梅毒抗体检测产品。

    2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 一文读懂新型冠状病毒的核酸检测

    目前,已批准7家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。

    2020/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性

    无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件,在现有仪表条件的基础上,合理设置测试时间和压力,并保持测试周期内温度稳定。

    2020/03/10 更新 分类:科研开发 分享