根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（ 国发〔2015〕44号）中全面公开医疗器械审评审批信息的相关要求，提升医疗器械审评公开透明度，决定公开以下第二类创新医疗器械技术审评报告。

2020/10/27 更新 分类：科研开发 分享

FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器，用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。

2021/08/30 更新 分类：热点事件 分享

一项研究 (Bingmer K, 2020. Feb; 34[2]) 表明，自2000年到2018年，微创手术的使用增率加了462%。这一手术不仅改变了介入医学的治疗标准，同时也改变了患者的康复方式，使患者可以选择居家康复。

2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗机器人能够在复杂的医疗应用场景中满足特定的医疗康复等需求，有效提升医疗服务质量，缓解医疗资源不足问题，从而受到广泛关注，已成为医疗领域当前的研究热点。

2021/01/04 更新 分类：行业研究 分享

本文对2021年4月医疗器械行业7部相关法规进行总结并对《运动康复训练类产品分类界定指导原则》征求意见。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

利用超声波检查组织的生物力学特性可以帮助检测和管理病理生理状况，跟踪病变的演变和评估康复进展。

2023/05/08 更新 分类：热点事件 分享

近日，麻省理工学院的研究人员开发了一种智能手术缝合线。这种新型缝合线具有多种功能，可以帮助患者更快康复。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享

请问科研用医疗器械（仅用于科研试验、实验室研究或其他科研目的，不涉及临床诊疗、康复等用途）是否必须取得医疗器械注册证？

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

本研究以音乐疗法与传统的电疗法相结合形成的新型康复技术为原理，设计了一款以STM32单片机为核心的中西结合音乐电针治疗耳机，其由主处理器模块STM32、音频解码模块、滤波模块、音频放大模块、LCD和电极组成，将特定的音乐信号通过音频解码电路转化为电信号，一个通道进入音频放大电路，经由刺激电极，作用于人体穴位，另一个通道直接进行音乐治疗。经实验室测试表明

2020/08/24 更新 分类：实验管理 分享

数字疗法主要采用心理学、神经科学、康复医学、药理学等医学理论对患者进行疾病干预，如心理学的认知行为疗法、神经科学的生物反馈疗法、康复医学的运动疗法、药理学的基于药代动力学的个性化用药指导等。主要用于心理、精神、运动-神经系统、感觉器官、慢性病等类疾病的干预，其中基于药代动力学的个性化用药指导主要适用于癌症等恶性疾病以及血友病等罕见病的治

2022/11/12 更新 分类：法规标准 分享