本试验依据GB/T16886.11-2011《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》规定的方法来进行。

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

在标准GB/T 16886.11-2011的评估项目表中，包括急毒、亚急毒、亚慢毒和慢毒测试，其实这些测试都可以纳入全身毒性测试的范围，本标准涉及一般全身毒性评价。所以，小编今天将带领大家弄清楚该标准要求，并了解如何开展全身毒性测试。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享

MES系统的九大功能详解！

2017/12/08 更新 分类：生产品管 分享

泰尔茂宣布在北美完成第一例可定制胸腹混合人工血管---Thoracoflo植入。Thoracoflo适用于胸腹主动脉疾病的患者，相比于传统开放式手术修复具有更小的侵入性。

2023/04/30 更新 分类：热点事件 分享

2021年6月29日，欧盟委员会向世贸组织（WTO）提交了一项通报案：G/TBT/N/EU/810，提议在RoHS2.0指令附件IV中新增对磁共振成像(MRI)探测器线圈的塑料组件中DEHP的豁免条款。

2021/07/02 更新 分类：法规标准 分享

2021年5月份，FDA发布了一则MR相关的指南终版，提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议，以及医疗器械标签中磁共振成像（MRI）安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

2021/07/10 更新 分类：科研开发 分享

今天有一家公司用不同技术实现Emboliner功能。FILTERLEX也推出一款360°全身防护的脑保护装置---CAPTIS。

2021/11/29 更新 分类：热点事件 分享

如何建立检测/校准物品的标识系统？

2019/03/11 更新 分类：实验管理 分享

Endoron Medical通过结合开放式主动脉修复术，想到一种全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出现让覆膜支架在EVAR手术过程中可以像放式主动脉修复术一样进行缝合（吻合），避免覆膜支架移动和渗漏。

2022/08/08 更新 分类：行业研究 分享

通风系统测定与评价

2016/03/22 更新 分类：实验管理 分享