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  • 心血管植介入物灭菌工艺验证

    心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。

    2019/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管介植入产品灭菌工艺验证

    心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。

    2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • Alucent NVS:“天然支架”有望避免动静脉瘘再狭窄

    Alucent NVS是将药物球囊疗法与突破性光引发疗法相结合的革命性技术,Alucent NVS旨在自然打开狭窄或阻塞的动脉,然后持久地保持动脉通畅。Alucent NVS的开发旨在解决需要透析维持生命的肾病患者未满足需求。

    2020/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国已批准上市的100个创新医疗器械清单

    随着近日国家药监局批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品髂动脉分叉支架系统注册申请,我国批准注册创新医疗器械达到100款,清单如下: 国家药监局已批准的创新医疗器械

    2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 下肢动脉介入医疗器械市场发展现状及竞争格局分析

    随着外周介入手术研究的细致深入,血管介入治疗已经成为多种特定疾病的首选或联合疗法,占所有疗法的半壁江山,而相关的球囊、支架减容装置等介入器材应用前景更是广阔。

    2021/04/27 更新 分类:行业研究 分享

  • 关于灭菌、药物洗脱支架、体外诊断试剂临床试验等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析

    本文对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。

    2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享

  • SYNAXIS:主动脉弓过滤器 开启全新中风预防理念

    SYNAXIS是一种带有过滤装置的主动脉弓覆膜支架(开创性的栓塞保护装置 (EPD))可直接将血凝块从颅支转移,从而预防中风。 SYNAXIS提供短期和长期的中风保护,同时保持血液向大脑的充分灌注

    2021/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 微导管的结构与技术发展

    微导管是指一种直径很小的加强型导管,没有严格的尺寸定义,只是经验上常把外径为 0.70~1.30mm 的导管叫做微导管。微导管可用于导丝支撑 / 交换、通过病变、输送栓塞剂、支架等。

    2021/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 3D打印技术在医用材料领域的应用进展

    本文将从树脂、橡胶、陶瓷、凝胶、金属等3D打印用生物材料入手,就3D打印技术在骨骼、假肢、假牙、皮肤、血管、 支架、植入假体、肿瘤模型打印与制作等方面的应用进展予以综述

    2022/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管疾病治疗的创新生物材料和器械取得新进展

    本文介绍了用于心血管疾病治疗的心血管支架、人工心脏瓣膜、心脏封堵器和抗心衰可注射水凝胶等系列创新生物材料和器械的研究进展和成果。

    2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享