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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册。
2020/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
本文对肿瘤适应症小组在突破性治疗药物认定工作中学习、思考和讨论的成果进行综述,以期提出科学的认定标准供行业参考和指正。
2021/06/30 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》
2021/12/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要通过Global Data的药物销售数据分析过去十年内抗肿瘤药物市场的变化趋势。
2022/03/11 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》。
2022/04/12 更新 分类:法规标准 分享
近期,一项发表在Nature上的文章针对MICA/B蛋白靶点,开发一种诱导多种T细胞和自然杀伤(NK)细胞协同作用,可抑制靶蛋白水解脱落的新型抗肿瘤疫苗。
2022/05/30 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了杭州可帮基因科技有限公司研发的医疗器械“肿瘤组织起源基因分析软件”的临床前研发实验。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则(2022年修订版 征求意见稿)》
2022/11/01 更新 分类:法规标准 分享
美国时间1月2日,Datar Cancer Genetics公司宣布,该公司用于诊断脑肿瘤的血液诊断产品获美国FDA授予突破性医疗器械认定。
2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享