通过持续深化标准化工作改革，继续强化医疗器械标准化顶层设计，探索研究医疗器械团体标准管理模式，深入推进医疗器械强制性标准整合、精简工作，从而建立适应新形势、更加科学合理、先进适用、开放兼容、规模适度的医疗器械标准化体系。

2019/10/30 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

2022/03/28 更新 分类：法规标准 分享

4月26日，福建省药监局公布的最新行政处罚决定书显示，弓立（厦门）医疗用品有限公司（简称弓立医疗）涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护服，被罚款324万元。

2023/05/06 更新 分类：监管召回 分享

据国家标准化管理委员会消息，2014年上半年，国家标准委加大重要国家标准审批发布工作力度，共批准发布国家标准498项，其中，强制性标准122项，推荐性标准376项.

2014/11/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家标准化管理委员会下达2016年第一批国家标准制修订计划，本批计划共计330项，其中制定246项，修订84项；强制性标准1项，推荐性标准326项，指导性技术文件3项。

2016/06/24 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月1日，首个针对童装的国家强制性标准 GB 31701-2015《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》将正式实施。规范针对婴童年龄为36个月以下及3到14岁，过渡期至2018年5月31日。过渡期内，2016年6月1日前生产并符合相关标准要求的产品允许在市场上继续销售。2018年6月1日起，市场上所有相关产品都必须符合本标准要求

2016/03/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，根据强制性标准整合精简工作结论，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会废止396项强制性国家标准

2017/03/29 更新 分类：法规标准 分享

十二届全国人大常委会第二十七次会议4月24日至4月27日在京召开，国务院提请审议《中华人民共和国标准化法（修订草案）》的议案。

2017/05/02 更新 分类：法规标准 分享

10项国家强制性标准，920项国家推荐标准7月1日起实施

2018/07/02 更新 分类：法规标准 分享

7月1日，GB/T 26497-2022《电子天平》、GB/T 42219-2022《大功率LED的光学测量》等395项国家标准将正式实施，其中强制性标准15项，推荐性标准380项。

2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享