通过持续深化标准化工作改革，继续强化医疗器械标准化顶层设计，探索研究医疗器械团体标准管理模式，深入推进医疗器械强制性标准整合、精简工作，从而建立适应新形势、更加科学合理、先进适用、开放兼容、规模适度的医疗器械标准化体系。

2019/10/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准。新发布的标准由国家卫健委和国家药监局组织制定，主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟需的重点领域。

2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械唯一识别UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。2013年美国FDA强制性要求医疗器械在销售和使用时要用 UDI 来进行识别。2018年底，我国国家药品监督管理局发布了《医疗器械唯一标识基本要求》。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号）及其附录的要求，加强对产品实现全过程，特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理，确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。

2022/03/28 更新 分类：法规标准 分享

根据2022年第13号和第15号国家标准公告，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准发布了关于电磁兼容的一项强制性国家标准和两项推荐性国家标准

2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享

家用和类似用途器具耦合器产品强制性认证所依据的GB/T 17465.1-2022《家用和类似用途器具耦合器 第1部分∶通用要求》标准已于2022年7月11日发布，并将于2023年2月1日实施，新版标准自实施之日起代替GB/T 17465.1-2009和GB/T 17465.2-2009标准。

2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享

2022年7月28日，国家卫生健康委发布了首个针对食品接触用竹木制品的强制性国家标准GB 4806.12-2022《食品安全国家标准 食品接触用竹木材料及制品》，该标准将于2022年12月30日起正式实施。

2022/12/27 更新 分类：法规标准 分享

2024年6月25日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布了2024年第12号中华人民共和国国家标准公告，批准了18项强制性国家标准，其中包含了GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》。

2024/10/18 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月19日，中华人民共和国工业和信息化部网站发布了包括对《电器电子产品有害物质限制使用要求》在内的8项强制性国家标准（征求意见稿）征求意见的通知。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享