淬火油的分类

2017/09/26 更新 分类：生产品管 分享

油墨检测标准汇总

2017/10/26 更新 分类：法规标准 分享

美国提案可通过风险评估证明减少微生物测试的合理性，全面风险评估后，可能不需要对低水活度(< 0.6)药品进行微生物检测。

2021/07/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了影响微生物生长的环境因素：微生物的营养，温度，pH，溶解氧及有毒物质。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了一次性使用卫生用品的微生物指标，生产环境采样与测试方法及产品的微生物检测方法。

2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了微生物限度检查的内容，微生物限度计数方法适用性试验及控制菌检查方法适用性试验。

2021/12/08 更新 分类：科研开发 分享

行业组织和制药商正在呼吁修订美国 FDA 关于非无菌药物（NSD）微生物质量考量的指南草案，他们认为该文件提出了繁重的新微生物检测要求。

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享

由此可见，对于纯蒸汽质量研究的微生物限度检测项目，在2023版药品GMP指南里，应更明确的指出不需要进行微生物限度检测，而不是只是建议。

2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享

笔者结合微生物相关法规和指南，整理分享了非无菌药品注册检验中微生物检验项目相关考量，欢迎大家一起交流学习这个主题。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述，以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享