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依据国家药监局公示信息,目前有“透明质酸钠复合溶液(“水光针”)”注射所用的五针或九针的无菌注射针(按三类医疗器械管理)以及电子注射器批准上市。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本期文章结合《医用无针注射器注册审查指导原则》及YY/T 0907-2023《医用无针注射器 要求及试验方法》,将医用无针注射器常见的技术指标及部分指标要求进行整理。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了:微球,微球优势,载体及制备方法。
2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是微流体技术,微流体系统组成及微流控技术优势等。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
聚左旋乳酸材料的原理和作用
2021/06/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析了明胶微球、淀粉微球、白蛋白微球、葡聚糖微球等 4 个类型的微球制剂,为其在临床中的研究应用提供指导。
2021/12/04 更新 分类:科研开发 分享
各有关单位: 为了规范产品技术审评,指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报,我中心牵头组织起草了《一次性使用活检针注册技术指导原则(征求意见稿)》。 为了使该指导
2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则系对辅助生殖用穿刺取卵针类医疗器械产品的一般要求,注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
飞针测试是目前电气测试一些主要问题的最新解决办法。它用探针来取代针床,使用多个由马达驱动的、能够快速移动的电气探针同器件的引脚进行接触并进行电气测量。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
牙科或者口腔科临床使用车针,主要用来切削牙体组织,以达到去除病变组织,或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享