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本文主要介绍了针焰试验有滴落物,滴落物还能燃烧,本体上的火因为滴落物熄灭了该怎么判定结果。
2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享
FDA采血针由I类列名直升为III类PMA审批。
2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享
江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项
2022/04/25 更新 分类:法规标准 分享
微波消融针按几类医疗器械申报注册
2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
静脉采血针产品组成的注塑件、挤出件是否可以从其他企业外部采购?
2023/04/19 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《医用无针注射器注册审查指导原则》。
2023/06/06 更新 分类:法规标准 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前血管内留置针医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/06/06 更新 分类:行业研究 分享
微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册?是否需限定配合使用情形?
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享