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  • AccuCinch:首款经皮修复心室治疗心衰器械获FDA授予“突破性设备”称号

    Ancora Heart 宣布其产品AccuCinch获得FDA授予“突破性设备”称号。AccuCinch作为第一且唯一一种完全经导管治疗左心室扩大的器械,其是一种完全不同的创新型的疗法,旨在改善心脏的结构和功能,并帮助缓解尽管当前指南仍然有症状的心衰患者定向医疗。

    2022/07/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 基于水凝胶材料体外构建血管化组织用于组织再生及药物筛选的研究进展

    在体外构建组织模型或器官的过程中加入血管系统对于输送营养物质、氧气和移除代谢废物,从而提高体外构建组织的存活率及组织厚度是非常必要的。近年来,基于对血管组织结构及组织微环境的深入了解,利用水凝胶材料构建高度复杂仿生的血管化组织和器官取得了巨大的进展。

    2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • TIGERTRIEVER13:最小取栓支架获FDA批准上市

    微创脑科学的重要合作伙伴Rapid Medical宣布其产品TIGERTRIEVER13获FDA批准上市。TIGERTRIEVER 13是迄今为止世界上最小的取栓支架,用于在缺血性中风期间清除脆弱脑血管中的血栓。TIGERTRIEVER13目前已经在欧洲和中东上市,并且已经为数千名患者提供全新治疗,让这些患者从卒中中快速恢复。

    2022/07/28 更新 分类:热点事件 分享

  • eShunt:介入脑积水分流管一年两次获FDA批准IDE研究

    CereVasc宣布其产品eShunt第二次获得FDA批准IDE研究,本次研究允许eShunt治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(paSAH)后发生交通性脑积水。在今年2月份eShunt第一次获得FDA批准IDE研究(用于治疗正常压力脑积水)。

    2022/08/11 更新 分类:热点事件 分享

  • 【医械答疑】GB/T16886.1-2022实施后,之前做的生物学试验需要重新做吗?

    8月29日,江苏省药监局审评中心通过其微信公众号更新了一条关于医疗器械生物学评价的常见问题,并给予了权威回复。

    2022/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 聚合物增强增韧的纳米水泥焊接技术与原理

    何前军教授在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表研究性文章:首次提出一种纳米水泥焊接技术,用于同时改善聚合物的强度和韧度。首先,提出一种离子刻蚀法,合成了一种由无定形和微晶碳酸钙构建而成的介孔碳酸钙纳米颗粒(纳米水泥)。

    2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 影响医疗器械光学性能的因素

    全球光学医疗器械市场持续稳步增长,目前在全球5930亿美元的光电子市场中所占的比例越来越大。光学组件广泛应用于医疗器械的许多领域,用于诊断和治疗的各个阶段,是提供更精准手术、更精确诊断和微创治疗的关键,依赖光学的设备广泛用于医学研究、诊断和治疗,为需要帮助的人提供最佳诊疗效果。

    2022/09/23 更新 分类:科研开发 分享

  • Nexpowder:美敦力消化内镜止血器械获FDA批准

    消化内镜下止血一直是制约消化内镜手术发展重要原因。一旦出现手术中出血无法快速止血,内镜医生只能去求助外科医生开刀解决出血问题,这让微创的内镜手术失去意义。好在消化领域绝对老大波科开发Resolution系列的止血夹,才让EMR、ESD等消化内镜手术变得安全可靠。

    2022/10/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 心腔内超声(ICE)行业研究

    近年来,随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展,新的治疗术式不断创新,各种超声心动图技术包括常规经胸超声(TTE)、经食管超声(TEE)、心腔内超声(ICE)、超声声学造影(MCE)以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声(ICE),因而下文主要围绕此展开。

    2022/10/17 更新 分类:行业研究 分享

  • 心腔内超声(ICE)行业市场分析

    近年来,随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展,新的治疗术式不断创新,各种超声心动图技术包括常规经胸超声(TTE)、经食管超声(TEE)、心腔内超声(ICE)、超声声学造影(MCE)以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声(ICE),因而下文主要围绕此展开。

    2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享