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嘉峪检测网 2024-10-21 11:13
可重复使用的医疗器械需要在两次使用之间进行再处理,以防止对病人或使用者造成交叉感染。再处理可以是清洁、消毒和/或灭菌。这里只涉及消毒部分,不包括清洗和灭菌。
消毒级别和目标
不同类型的病人接触使用不同的消毒级别,其目标也各不相同:
但请注意关键器械应进行灭菌处理,只有在无法进行灭菌处理的情况下才使用高水平消毒!
消毒确认
制造商必须在《用户手册》(或其他附带文件)中说明消毒过程,并对消毒过程进行确认,以证明消毒是有效的。为了证明有效,需要使用不同的生物体,其中无性细菌比分枝杆菌"更容易被杀死"。下表列出了对生物的要求和消毒验证所需的减少水平:
有不同的分枝杆菌种类可供检测。其中有些分枝杆菌(如结核分枝杆菌)过于危险,不能用于此类验证,但 AAMI TIR12/AAMI ST58 中描述了其中两种分枝杆菌:
-Mycobacterium terrae
-Mycobacterium bovis
因此建议使用这两种。
消毒确认计划的内容
消毒确认计划不仅应提及消毒过程,还应包含以下内容:
-历史数据清单,可用于防止重新检测。
-接种、使用的生物体和接种地点
-器械应承受的循环次数
-减少和多次再处理/老化的验收标准。
来源:MDR小能手