锂离子电池制造过程中，极片生产完成后，正负极极片和隔膜采用卷绕或者叠片方式组装在一起，隔膜将正负极极片隔离开。在电池充放电过程中，隔膜隔离正负极极片之间的电子传导，而允许锂离子通过。

2019/08/07 更新 分类：法规标准 分享

本文采用了L9(3)4正交试验的方法，以板蓝根的浸膏收率和浸膏粉的板蓝根鉴别、茵陈鉴别为考察指标对板蓝根片的提取工艺进行优选。通过本次工艺研究可知：优选的板蓝根片提取工艺重现性好、操作简便，浸膏收率和浸膏粉板蓝根鉴别、茵陈鉴别以及产品的颗粒水分、片重差异、崩解时限等各项检查均符合质量标准的要求，实验数据重现性好，可用于板蓝根片的制剂生产。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

017年发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》2018年1月1日实施，很多产品或多或少有网络安全相关的问题没有描述。在延续注册的节点上网络安全的发补的产品比较多，有的发补网络安全检测，提供网络安全检测报告，有的发补要求补充网络安全描述文档，有的发补要求补充产品说明书网络安全相关内容。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册说明书和标签的常见问题。

2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了一个关于注册上市时，发补充了亚硝胺NDSRI，需要递交补充申请吗？

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治，心脏移植是治疗的最佳方案，但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素，心衰一直是全球医学的重大挑战，而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

钙化一直是引起人类心脏瓣膜病变的祸根。人的心脏瓣膜受到狭窄的困扰，即由于钙的积累而导致瓣膜小叶变厚或变硬。每年有数以百万计的患者受到此影响。患有狭窄瓣膜的患者在其生命中的某个时候需要更换瓣膜，否则由于心脏瓣膜失效而导致死亡。这个问题推动了最近几十年人工心脏瓣膜产业的快速发展。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

12月17日，美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）发布了新版瓣膜性心脏病患者管理指南。新版指南强调：①共同决策；②采用侵入性较小的治疗方案，减少有创操作。临床研究已经证实，新的、微创的方法治疗瓣膜性心脏病的安全性和有效性，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）适应证不断扩大。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享

结构性心脏病是近年心血管疾病领域提出的一个新概念，2005年由德国法兰克福的Horst Sievert医生首先提出，泛指一大类先天性或获得性的以心脏和大血管结构异常为主要表现的心血管疾病，如传统定义的先天性心脏病、心脏瓣膜疾病和心肌病等。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”创新产品注册申请。

2023/12/29 更新 分类：科研开发 分享