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心血管介入器械作为广泛用于心血管疾病临床诊疗的重要产品,附加值高、技术壁垒高、行业准入门槛高,安全性、有效性要求严格(属三类医疗器械),近年来发展迅速、市场空间巨大,已成为国内高端植介入耗材市场占比最高(约36%)的细分领域。
2023/02/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要和大家探讨下前段时间比较火热、争议比较多的第四代完全可降解支架,了解可降解支架的优、劣势及目前国内外现状。
2020/10/09 更新 分类:科研开发 分享
心血管支架是心脏介入手术中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用,主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金
2019/05/23 更新 分类:科研开发 分享
近年来,FDA 批准的创新医疗器械产品数量呈上升趋势。
2019/12/04 更新 分类:科研开发 分享
2021年进入国家级创新器械审批程序的产品中,超过三分一为心血管类医疗器械,国产产品约占90%。
2021/12/15 更新 分类:行业研究 分享
本文适用于第二类神经和心血管无源手术器械中的手术刀、手术剪及手术针。
2023/01/13 更新 分类:法规标准 分享
问:神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?
2023/02/17 更新 分类:法规标准 分享
本文对神经和心血管手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/21 更新 分类:法规标准 分享
鉴于此,本白皮书整理了医疗器械行业在富有挑战性的2022年产生的主要变化。
2023/05/26 更新 分类:行业研究 分享
近期,波士顿科学公司宣布了一系列研究数据,为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器(S-ICD)提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享