近年来，我国体外诊断（IVD）领域上游原料行业在震荡中快速前行。受新冠肺炎疫情的影响，国内IVD领域上游原料行业发展短板问题凸显。同时，在国家集中带量采购政策的推动下，IVD原料领域国产替代进程加速，大量IVD上游原料企业乘势而起，并获得资本市场的高度关注，我国IVD原料市场扩增迅速。据动脉橙数据库统计，2021年，我国IVD原料领域共有12家企业完成15次融资，

2022/02/24 更新 分类：行业研究 分享

免疫金标记技术是一种将胶体金颗粒与包括抗原、抗体在内的许多蛋白质标记形成免疫金复合物的技术。虽然这种免疫金标记技术呈 现出多种多样的应用方式，但目前主要应用是以快速检测试纸盒的形 式使用于疾病的诊断和监测。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

3D打印是将材料一层一层堆积而成，因此也称为增材制造技术。其最早出现于上世纪90年代中期，是快速成型技术的一种。以数字模型文件为基础，运用可粘合材料，通过逐层打印的方式构造物体。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-OES），是以电感耦合等离子矩为激发光源的光谱分析方法，具有准确度高和精密度高、检出限低、测定快速、线性范围宽、可同时测定多种元素等优点，目前已广泛用于环境样品及岩石、矿物、金属等样品中数十种元素的测定。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

随着我国国民经济快速发展以及医疗体系建设不断完善，近年来，医学影像设备需求持续增长，行业市场规模不断扩大。然而，当前我国医学影像设备行业集中程度较低，企业核心竞争力较国际巨头相比仍有差距，市场份额主要被外资企业占据。究其原因，主要在于国内医学影像设备产业链上游核心元器件等领域自主研发瓶颈还有待突破。

2022/04/12 更新 分类：行业研究 分享

回收塑料包括再生料、再生改性料、废塑料。再生料不一定是废塑料，再生料与废塑料的主要区别在于第一，是否在工厂生产线进行熔融造粒等再加工，第二，它们的聚合物主成分是单一还是混杂，废塑料只是进行简单的清洗、剪碎工作，且成分比较复杂，常含有多种聚合物成。本案例定义的再生塑料是专指：再加工塑料和再生塑料。

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

随着医疗器械产业快速发展，各项改革不断深化，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称，新《条例》）应运而生。本次修订内容较多，文章从条款变化、我国医疗器械发展情况等方面进行解读，以期帮助医疗器械相关从业者更好理解新《条例》。

2022/05/19 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着分子诊断技术的升级迭代，分子诊断的临床应用也越来越广泛，分子诊断市场进入了快速发展期。PCR是使用最为广泛的核酸扩增技术，以其灵敏性、特异性而被广泛应用，然而PCR需要反复的热变性，无法摆脱依赖仪器设备的局限，从而限制了其在临床现场检测中的应用。

2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享

胶乳免疫比浊法是目前非常主流的一种免疫检测方法，它的基本测定原理是：抗原抗体在缓冲液中快速形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，透光率下降。在一定的比例范围内，反应液的浊度和抗原抗体的量呈线性相关关系。今天小编就为大家梳理一下胶乳免疫比浊试剂的研发流程，希望对各位老师的研发工作有所帮助。

2022/06/01 更新 分类：科研开发 分享

细胞治疗类产品的出现对监管和被监管方同时提出了挑战。目前，我国监管机构已经充分认识到了细胞治疗产品的特殊性，并针对性的制定了多部政策或指导原则，以更好的适应行业需求、促进行业发展。对业内公司而言，对政策法规的系统性解读可以快速捋清监管要求，为自家产品制定清晰的开发计划，并在注册申报过程中做出正确的决定。

2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享