从MDD指令到MDR法规，MDR的实施对临床评价过程和随后上市后合规的要求带来重大的变化。

2023/11/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

2023/11/03 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂分析性能评估资料中应明确检测系统的要求，此处“检测系统”具体指代？

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂分析性能评估对分析特异性中的干扰物质研究应考虑哪些影响因素？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了航空发动机高温结构腐蚀损伤检测与强度评估方法。

2023/11/21 更新 分类：科研开发 分享

漏洞评估vulnerability assessment、漏洞管理vulnerability management和协调漏洞披露coordinated vulnerability disclosure这三个术语经常交替使用，但含义却截然不同。

2023/11/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要概述了制剂生产工艺开发的风险评估要点，以及预碾压混合、润滑、碾压和粉碎。

2023/11/30 更新 分类：生产品管 分享

Bright Uro开发一款全新的尿动力学测试技术---Glean，让尿动力学评估变得准确高效，同时也让患者评估过程中更舒适。

2023/12/04 更新 分类：科研开发 分享

为此，笔者分析研究了拟在美国申报注册的化学仿制药的立项考虑要点，以及调研评估途径，以期为国内的仿制药企业提供一些帮助。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了浪涌（冲击）抗扰度试验方法与结果评估。

2024/01/02 更新 分类：科研开发 分享