阳性室一更，阳性室二更，阳性室缓冲间是否应有回风系统？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了复合材料层间剪切强度（ILSS）和面内剪切（IPS）的测试目的和方法。

2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心正式发布了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药品生产洁净间六大关键方面的基本要求和相关法规。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）（征求意见稿）》。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容？

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享